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L’utilisation de mandrins recouverts de Paryl¨¨ne dans le processus de fabrication de cath¨¦ters ¨¤ ballonnet
La fabrication fiable de cath¨¦ters ¨¤ ballonnet est un processus cl¨¦ sous-jacent ¨¤ un certain nombre de traitements m¨¦dicaux critiques, notamment l’angioplastie par ballonnet, l’administration de stents et de m¨¦dicaments, l’implantation de valve aortique par cath¨¦ter, l’ath¨¦rectomie, la d¨¦nervation r¨¦nale et l’angioplastie par ballonnet laser, entre autres. Ces proc¨¦dures tr¨¨s peu invasives ont consid¨¦rablement am¨¦lior¨¦ la qualit¨¦ de vie, permettent de mieux prot¨¦ger les patients et d¡¯am¨¦liorer les dur¨¦es de r¨¦cup¨¦ration tout en r¨¦duisant les co?ts de traitement.
Un cath¨¦ter ¨¤ ballonnet est constitu¨¦ d’un petit ballon en polym¨¨re attach¨¦ ¨¤ un cath¨¦ter ¨¤ chaque extr¨¦mit¨¦ du ballonnet. La liaison ¨¦tablie entre le ballonnet et le cath¨¦ter n¨¦cessite un thermoscellage par compression thermique directe, soudage RF ou traitement laser. Dans chaque cas, le processus n¨¦cessite la formation d¡¯une surface dure ¨¤ l¡¯int¨¦rieur du duo cath¨¦ter / ballonnet afin d¡¯obtenir une liaison solide et fiable, capable de contenir les pressions de gonflage ¨¦lev¨¦es requises lors de l¡¯utilisation. Un mandrin de taille pr¨¦cise est ins¨¦r¨¦ ¨¤ travers le cath¨¦ter, et le ballonnet est superpos¨¦ afin de pr¨¦parer ¨¤ l’¨¦tanch¨¦it¨¦.
Ces mandrins mesurent de quelques centim¨¨tres ¨¤ 300 cm (120 pouces) de longueur et sont g¨¦n¨¦ralement fabriqu¨¦s ¨¤ partir d’acier inoxydable de qualit¨¦ m¨¦dicale ¨¤ vari¨¦t¨¦s hautement sp¨¦cialis¨¦es fabriqu¨¦es ¨¤ partir d’autres alliages divers, y compris l’alliage ¨¤ m¨¦moire de forme connu sous le nom de Nitinol. Une fois le processus de collage termin¨¦, ces mandrins doivent ¨ºtre retir¨¦s de l’ensemble sans coller ni endommager le nouveau collage. Ce processus de d¨¦pose est facilit¨¦ par l’utilisation d’un rev¨ºtement antiadh¨¦sif permanent sur le mandrin, g¨¦n¨¦ralement constitu¨¦ d’un rev¨ºtement conforme en Paryl¨¨ne ou en polyt¨¦trafluoro¨¦thyl¨¨ne (PTFE).
Bien que le Paryl¨¨ne et le PTFE aient tous deux un co?t et des performances similaires et soient utilis¨¦s avec succ¨¨s depuis des d¨¦cennies, des pr¨¦occupations croissantes ont ¨¦t¨¦ soulign¨¦es concernant l’utilisation de polym¨¨res fluor¨¦s et l’exposition humaine directe et indirecte. Collectivement appel¨¦s mat¨¦riaux PFAS, le PTFE est un sous-groupe qui repr¨¦sente une grande partie du march¨¦ des PFAS. ? l¡¯inverse, la variante de Paryl¨¨ne la plus couramment utilis¨¦e sur les mandrins est le Paryl¨¨ne N, qui ne contient ni fluor ni autres halog¨¨nes.
Gr?ce ¨¤ sa longue exp¨¦rience dans Le domaine des mandrins, les fabricants utilisant des fils de mandrin recouverts de PTFE peuvent choisir d¡¯¨¦viter les probl¨¨mes potentiels de PFAS en se tournant vers le Paryl¨¨ne : une solution fiable et ¨¦prouv¨¦e. En tant que rev¨ºtement conforme d¨¦pos¨¦ sous vide, le Paryl¨¨ne offre des capacit¨¦s de lib¨¦ration critiques dans un film ultra fin et hautement uniforme. De plus, le Paryl¨¨ne est avantageux en raison de sa capacit¨¦ ¨¤ recouvrir uniform¨¦ment les formes et fils complexes qui deviennent courants au niveau des technologies avanc¨¦es usit¨¦es sur les cath¨¦ters.
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Global Coverage Publication 96, Automne 2023
