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バルーンカテーテル製造工程におけるパリレンコーティングされたマンドレルの使用
バルーンカテーテルを高い信頼性で製造することは、バルーン血管形成术、ステントおよび薬剤送达、経カテーテル大动脉弁移植术、アテローム切除术、肾交感神経除神経术、レーザーバルーン血管形成术など、数多くの重要な医疗処置を支える重要なプロセスとなります。これらの低侵袭手术のおかげで、生活の质が大幅に改善され、患者の安全性の向上と回復时间が短缩が可能となり、さらに治疗费が低く抑えられるようになりました。
バルーンカテーテルは、ポリマー製のバルーンの両端がカテーテルに取り付けられています。バルーンとカテーテルの接合には、直接热圧着や搁贵溶接、レーザー加工などによる热溶着が必要となります。いずれの场合も、使用时に必要となる高い膨张圧に耐えられる强固で信頼性の高い接合を実现するためには、カテーテルとバルーン両方の内侧に硬い表面を形成する必要があります。正确なサイズのワイヤ成形用マンドレルを、カテーテルとそれに重なるバルーンに通して挿入し、热溶着のためのアセンブリの準备を行います。
このワイヤ成形用マンドレルは、長さが数インチ～120インチであり、通常、医療グレードのステンレス鋼から作られ、他にも形状記憶合金 (ニチノール) などの特殊合金から作られた特別な用途向けの製品もあります。接合プロセス終了後、このマンドレルは、新しい接合への付着や破損を起こさずにアセンブリから引き抜かなければなりません。この除去プロセスは、一般的にパリレンまたはポリテトラフルオロエチレン (PTFE) のいずれかのコンフォーマルコーティングを、マンドレル表面に永久離型コーティングとして使用することによって、容易になります。
パリレンも笔罢贵贰もコストと性能は同等であり、数十年にわたり顺调に使用されてきました。しかしフッ素系ポリマーの使用に関しては、人体への直接的?间接的な曝露に対する悬念が高まっています。笔罢贵贰は笔贵础厂材料と総称され、笔贵础厂市场の大部分を占める材料です。一方で、マンドレルに使用される最も一般的なパリレンのタイプは、フッ素やその他のハロゲンを含まないパリレン狈です。
笔罢贵贰コーティングされたマンドレルワイヤを使用しているメーカーは、信頼性が高く、マンドレルでの使用実绩のあるパリレンを使用することで、潜在的な笔贵础厂の悬念を回避することができます。真空蒸着コンフォーマルコーティングであるパリレンは、超薄膜で均一性の高いフィルムであり、重要な剥离机能を备えています。さらにパリレンは、高度なカテーテル技术で一般的になりつつある复雑なワイヤ形状や构成でも、均一にコーティングできるという点で有利です。
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