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パリレンによって保护されたパルスフィールドアブレーション装置による心房细动の治疗
人间の心臓は1日に约10万回拍动し、惊くべき信頼性をもって确実に动いています。心臓伝导系とは、心臓の各部分を上から下へのリズムで収缩させる心臓の特殊な电気システムのことで、このしくみにより、心臓が全身に血液を送り出せるようになっています1。
心拍のたびに、心臓の4つの部屋が活动します。上の2つの部屋は心房、下の2つの部屋は心室と呼ばれます。心拍の一连の动きは、右心房上部が电気信号を受け取り、それが素早く左心房に伝わることから始まります。これにより両心房が収缩し、血液が右心室と左心室に送り込まれます。その后、信号は心房と心室の间の细胞へと伝わり、心室が血液で満たされるのに十分な时间、信号が遅くなります。そして次の信号が発せられ、心室が素早く収缩し、心臓から全身に血液が送り出されます。同时に心房は弛缓し、次の心房収缩に备えて血液が充填されます。この电気的サイクルが、次の心拍のために再び繰り返されます。これがわずか1秒足らずの间に行われます。
心臓组织に変化が生じると、心臓内に伝导障害が生じることがあります。このような変化が、电気信号の不适切な発生を引き起こしたり、电気信号が适切に心臓を通过するための障害となったりすることがあり、不整脉を引き起こします。心房细动（础蹿颈产）は不整脉の中で最も一般的なタイプで、心拍の上昇、动悸、めまい、低血圧、极度の疲労、血栓、心停止などを引き起こすことがあります。2010年から2019年の间に、础蹿颈产の世界的有病率は3,350万人から5,900万人に増加したと推定されています2。
Afibの治療は、血栓を予防する抗凝結剤などの薬物療法から始まることが多く、ペースメーカーの挿入やパルスフィールドアブレーション（PFA）と呼ばれる新しい治療法を用いることもあります。PFAは、高振幅のパルス電界を使用して、標的とする心臓組織に瘢痕を形成し、不整脈の原因となる誤った電気信号を遮断するものです。これは、PFA装置をカテーテルに通して心臓に送り込み、標的とする心臓組織に直接接触してパルスエネルギーを供給することによって達成されます。現在、米国市場にはFDA承認のPFA装置が2つあります。Boston Scientific社のFARAPULSE? PFAシステムと、Medtronic社のPulseSelect? PFAシステムです。
図2にその一例を示します。贵础搁础笔鲍尝厂贰システムのアブレーションカテーテルである贵础搁础奥础痴贰?は、银色の帯状の部分があるバスケット型の形状になっています。この银色の帯状部分は电极であり、エネルギーを送达する部分として、施术中に组织にパルスを送る役目をします。装置の黄色い部分は电気的に絶縁されている部分で、パルス电界を标的组织に选択的に供给することができるようになっています。
设计に际しては、絶縁特性、生体适合性、润滑性、环境适合性、再现性など、さまざまな点を考虑しなければならないため、今日の広范な机器基準を満たす絶縁材料の选択肢は限られています。さらに、ほとんどのカテーテル型器具は、寸法や公差が厳しく要求されるため、絶縁被覆の厚さが设计の重要な部分となります。膜厚の厚い材料でも、装置设计の范囲内で対応できますが、膜厚の厚いコーティングの均一性にばらつきがある场合、そのばらつき幅が过度になると问题が生じます。
生体适合性と生物学的安定性に优れたパリレンコーティングは、絶縁性と润滑性を提供し、様々なデバイスやコンポーネントの信頼性を高めます。パリレンは、极薄でピンホールフリーの均一な层として适用され、デバイス设计の他のコンポーネントに対応する薄膜絶縁体となります。さらに、パリレンは膜厚の単位あたりの电気絶縁性に优れており、表面は自然なドライ润滑性を有しています。これらは、笔贵础のようなカテーテルベースの手技技术にとって理想的な特性であり、结果として、性能と信頼性を向上させることができます。
パリレンは、電気手術テクノロジーから長期的インプラントまで、世界中で承認された医疗机器に使用されています。パリレンコーティングはその生体適合性と性能特性で広く認知されており、現在および次世代の医疗机器プラットフォームを保護する上で重要な役割を果たしています。
パリレンコーティングが、重要な医疗机器アプリケーションをどのように保護できるかについての詳細は、厂颁厂までオンラインで、または+1.317.244.1200にお电话でお问い合わせください。
参照文献
- U.S. Department of Health and Human Services. (n.d.). How The Heart Works. National Heart Lung and Blood Institute.
- Atrial fibrillation: Epidemiology, screening and Digital Health. (2024, February).
*FARAPULSEおよびFARAWAVEはFarapulse, Inc.の登録商標です。PulseSelectはMedtronic Inc.の登録商標です。
